2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞(rao)藥(yao)品(pin)許(xu)可證變更增加(jia)維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺事項(xiang)的相(xiang)關工作(zuo)開(kai)展，檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和自治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理局(ju)(ju)制定的許(xu)可證驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)條款進(jin)行，在檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)過(guo)程(cheng)(cheng)中檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過(guo)對我公司在企(qi)業負責(ze)人(ren)、質(zhi)量負責(ze)人(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和質(zhi)量檢(jian)測人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房、設施布局(ju)(ju)和環境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝布局(ju)(ju)和流程(cheng)(cheng)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器管(guan)(guan)理和校驗(yan)、物料和產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量管(guan)(guan)理文(wen)件和制度建設等方面進(jin)行文(wen)件查(cha)(cha)(cha)(cha)閱和生(sheng)產(chan)(chan)(chan)現(xian)場檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)，我公司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)可相(xiang)關條件和要(yao)求。

本(ben)次(ci)藥(yao)品生(sheng)產許可證變更增加范(fan)圍的(de)的(de)檢查(cha)和(he)驗收并取(qu)得證書(shu)，標(biao)志著我公司(si)維生(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺具備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產條(tiao)件，我公司(si)將(jiang)嚴格按照國家有關藥(yao)品生(sheng)產管理規范(fan)要求(qiu)積(ji)極籌備新版藥(yao)品GMP認證檢查(cha)工作，爭(zheng)取(qu)早日完成認證并投(tou)入生(sheng)產銷售。